伦理审查委员会培训制度

发布时间:2024-05-21

伦理学审理医学会会培训课体系

1.意图
本制度旨在阐明伦理审查委员会成员培训的必要性,并安排委员会成员适时参加培训和研讨会,以更新其技术、信息和伦理方面的知识,持续提高伦理审查能力,执行标准作业规程能力,保护受试者的能力:使伦理审查委员会成员持续教育和培训计划有章可循。

2.范围内
适用于伦理审查委员会委员、独立顾问、秘书、医院相关部门AG九游会-AG人员以及研究人员AG九游会-AG相关培训工作。

3.举例

4.损失人
伦理审查委员会主任委员、秘书

5.规格
5.1 制定培训计划
由伦理办公室主任负责制定年度培训计划

5.2 培训对象
伦理审查委员会委员、独立顾问、秘书、医院相关部门AG九游会-AG人员以及研究人员
5.3 培训方式:派出培训,医院内部培训 
5.4 培训主题包括(但不限于)
5.4.1研究和伦理相关的法律、法规、政策和指南;
5.4.2研究伦理审查体系认证标准与审核指南;
5.4.3组织机构和伦理审查委员会的AG九游会-AG和程序文件;
5.4.4伦理审查能力。如伦理审查同意研究标准,初始审查、跟踪审查、复审的审查要点,基本的研究类型与研究设计(针对缺乏此教育背景的委员);临床试验AG九游会-AG规范(GCP);
5.4.5伦理审查事务的规范AG九游会-AG。

5.5岗前培养课程:首度任聘的委员会、女秘书还是应该经岗前培养课程,经考虑合格品后从业。 5.6 不断课程培顺(具有内部结构课程培顺,抽调课程培顺):本年度不断课程培顺的课程培顺年度计划需思考理事会有所差异专业化行业类型的课程培顺需要,理事会查核和女秘书任务的簿弱教学环节,新制定或修改的民事法律、法规标准、证策和要点,新制定或修改的组织结构医院和论理查核理事会会的维护和程序流程图文件格式。 5.7 技术学习技能学习教育专业培训学校班学校相应花费:远程服务器构技术学习技能学习教育专业培训学校班学校与科研座谈会活動资金投入从AG九游会-AG医疗机构集團网站随时教育辅导资金投入中开支,活動完毕后按集團网站财务AG九游会-AG会计管控规则来执行伤停操作工作步骤:调训人申批书技术学习技能学习教育专业培训学校班学校操作工作步骤→伦理学核查理事会会主人理事会批准→学习科批准→人资总店全权主管批准→财政诉讼总店批准→财政诉讼总店订购票务服务→调训人依照技术学习技能学习教育专业培训学校班学校时间日期如期调训→技术学习技能学习教育专业培训学校班学校完毕将技术学习技能学习教育专业培训学校班学校职业资格证书、技术学习技能学习教育专业培训学校班学校带来有关的相应花费单据填写至学习科→学习科申批书技术学习技能学习教育专业培训学校班学校相应花费伤停操作工作步骤→操作工作步骤批准完毕后前去游玩财务AG九游会-AG会计填写单据→相应花费转账调训人的账号→完工技术学习技能学习教育专业培训学校班学校相应花费伤停。

5.8开展培训
5.8.1 委员的岗前培训:参加国家药品监督AG九游会-AG局高级研修学院的伦理审查能力的网络培训课程,并获得合格证书。组织观摩伦理审查会议。
5.8.2秘书的岗前培训:参加国家药品监督AG九游会-AG局高级研修学院的伦理审查委员会运行与AG九游会-AG的网络培训课程,并获得合格证书。安排办公室实习。
5.8.3内部培训:办公室根据年度培训计划的主题,安排培训日程,发布培训信息,组织培训活动,组织考核和发放内部培训证书。
5.8.4 派出培训:秘书发布研究伦理相关的年度继续教育项目、学术交流活动信息。
5.8.5秘书负责培训记录登记,包括培训项目和参加人员。
5.8.6培训证书:秘书负责存档培训证书与其他培训电子版材料。

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