理论学核查专项资金安全AG九游会-AG机制的重要性

1.目的

为开展和实验室操作标准医疗机构论理合法性审理事业费的操作，明晰论理合法性审理计取和承担依据，保障论理合法性审理事业费关联企业财务行动适合国法令、法律和GCP前提要，构建我校现场，定制定本土办法。

2.范围

不适代替伦理学预审常务专委会预审资金有关系规范

3.定义

指由客户（具有申请方、医疗保障卫生学构造、高培训学校、科学院所）或钻研者承担给论理审察构造，用在医疗论理审察理事会会组织开展该项目的默认审察、监视审察及资格复审的专业费用。

4.责任人

论理审理研究会会理事会研究会

5.标准
5.1 伦理审查经费统一归口医院财务中心AG九游会-AG，按照“分类AG九游会-AG，单独核算，专款专用，严格审批”的原则使用伦理审查经费。
5.2按照职责分工，财务中心、审计科、伦理审查委员会相互配合，共同做好伦理审查经费的收支AG九游会-AG工作。

5.3财务中心应当履行以下AG九游会-AG职责：
5.3.1负责伦理审查经费的使用、监督和审查。
5.3.2每月清查研究项目伦理审查经费到账情况：负责对经费进行财务AG九游会-AG和会计核算，并及时与伦理审查委员会沟通，开具正规税务发票。

5.4 伦理审查委员会应当履行以下AG九游会-AG职责：
5.4.1负责伦理审查经费及伦理审查委员会年度培训费用的预算、决算和经费的执行，于每年年初向财务中心提交申请。
5.4.2负责由企业或研究者支付给医院的伦理审查经费的统筹、协调和AG九游会-AG，审核伦理审查收费标准、审查劳务费的支出标准，并及时公开。
5.4.3负责与企业（包括申办方、医疗卫生机构、高等学校、科研院所）或者研究者衔接缴纳伦理审查费相关事宜：包括单位名称、纳税识别号、单位地址、单位联系方式、开户银行、账号等信息。
5.4.4根据伦理审查会议的具体情况合理申请伦理审查劳务费，流程审批后报送到财务中心。

5.5审计科应当履行以下AG九游会-AG职责：
5.5.1负责审计药物及医疗器械临床试验合同以及科研项目协作研究合同；
5.5.2负责对以上合同的合法合规性及研究经费的使用进行内部审计，并填写《临床试验项目合同审核单》。

5.6伦理审查经费的AG九游会-AG与使用
5.6.1为确保伦理审查质量，由伦理审查委员会秘书按照收费标准与企业（包括申办方、医疗卫生机构、高等学校、科研院所）对接审查费用相关事宜，所有伦理费用均以转账或现金的方式由企业（包括申办方、医疗卫生机构、高等学校、科研院所）或研究者支付到医院财务部，伦理审查委员会、伦理审查办公室及其他AG九游会-AG部门不得直接收取相关费用。
5.6.2药物和医疗器械伦理审查费用：除备案、严重不良事件、暂停/终止以外的项目，均需交纳相应审查费，具体收费标准如下：

核查类型	复查手段	审批费(元)	提示
起始核查	会审审察	5000
	简洁系统合法性审查	3000
注：1.上文成本费用内容涵盖伦理道德原始复查、复评、跟进复查及结题； 2.如需开具税票税票，则另一个通过财务部机构规定缴交税款。

5.9 本规章制度由AG九游会-AG卫生院企业财务会计中央、天津AG九游会-AG卫生院论理审批理事会会担任理解。